Оргалутран: инструкция по применению раствора

Латинское название:

Orgalutran

Код АТХ:

H01C C01

Действующее вещество:

Ganirelix

Производитель:

Organon (Ирландия, Нидерланды)

Условие отпуска из аптеки:

По рецепту

Оргалутран – медпрепарат с антигондотропным действием, предназначенный для контроля овуляции при проведении ВРТ.

Показания к применению

Медпрепарат разработан для предупреждения слишком раннего образования лютеинизирующего гормона у женщин, проходящих процедуру стимуляции яичников по программе ВРТ (включая методы терапии бесплодия совместно с рекомбинантным ФСГ).

Врачи отмечают, что Оргалутран является важным препаратом в области репродуктивной медицины, особенно при проведении вспомогательных репродуктивных технологий. Инструкция по применению раствора подчеркивает необходимость соблюдения рекомендованных дозировок и режима введения. Специалисты акцентируют внимание на том, что препарат используется для предотвращения преждевременной овуляции, что позволяет улучшить результаты ЭКО. Врачи также подчеркивают важность предварительной консультации и тщательного обследования пациенток, чтобы исключить возможные противопоказания. При правильном применении Оргалутран может значительно повысить шансы на успешное зачатие, что делает его незаменимым в практике репродуктивных специалистов.

https://youtube.com/watch?v=UMfy-UfaNnA

Состав препарата

Содержание компонентов Оргалутран (1 шприц):

• Активный: 0,25 мкг ганиреликса (в виде ацетата)
• Дополнительные составляющие: E421, уксусная к-та ледяная, вода.

Лечебные свойства

Действие Оргалутрана обусловлено свойствами его главного вещества – ганиреликса, представленного в форме ацетата. Компонент лекарства является искусственно синтезированным декапептидом, оказывающим сильное антагонистическое воздействие на природный гонадотропин-рилизинг гормон (ГнРГ). Связывается в гипофизе с определенными рецепторами, благодаря чему осуществляется мгновенное полное и временное блокирование высвобождение эндогенных гормонов без начальной стимуляции.

Стимуляция суперовуляции препаратами с ганиреликсом сопровождается ускоренным ростом фолликулов на первых порах терапии в сравнении с использованием агонистов ГнРГ. Но уже на заключительных стадиях лечения количество фолликулов чуть уменьшается, несмотря на относительно низкое сывороточное содержание эстрадиола по сравнению с процессом, развивающемся с применением агонистов ГнРГ. Поэтому расчет дозировки ФСГ на фоне использования ганиреликса должен базироваться на численности фолликул и их размеров.

После введения инъекции Оргалутрана его действующий компонент быстро усваивается: на протяжении 1-2 часов после подкожного укола уровень концентрации достигает пиковых показателей. Биодоступность составляет около 90-91 %. Из организма метаболиты ганиреликса выводятся с каловыми массами. Период полувыведения занимает приблизительно 12-14 часов.

Фармакокинетические показатели после регулярного введения Оргалутрана идентичны значениям после разовой дозы.

Продолжительность курса препарата для стимуляции овуляции составляет 5 суток. У некоторых женщин бывает небольшой рост ЛГ, но затем в ходе лечения секреция вещества блокируется.

При расчете дозировки ЛС необходимо учитывать, что вес пациентки влияет на образование необходимого уровня концентрации препарата в крови.

Оргалутран — это препарат, который активно используется в репродуктивной медицине для предотвращения преждевременной овуляции. Многие пациенты отмечают его эффективность и удобство в применении. Инструкция по применению препарата подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима введения, что позволяет достичь наилучших результатов. Пользователи часто делятся положительным опытом, указывая на минимальные побочные эффекты и быстрое действие. Однако некоторые отмечают, что инъекции могут вызывать дискомфорт. Важно проконсультироваться с врачом перед началом курса, чтобы получить индивидуальные рекомендации и избежать возможных осложнений. В целом, Оргалутран зарекомендовал себя как надежный помощник в процессе планирования беременности.

https://youtube.com/watch?v=oqAmBwlVHYQ

Формы выпуска

Медпрепарат производится в виде прозрачного, неокрашенного водного раствора для введения под кожу. Лекарство помещено в готовый к применению стерильный шприц с иглой, закрытой чехлом. В упаковке из картона с вложенной аннотацией – 1 или 5 шприцев в отдельных контейнерах.

Способ применения

Средняя стоимость: (1 шп.) – 1499 руб., (5 шп.) – 6379 руб.

Оргалутран может назначаться только квалифицированным медиком, имеющим практический стаж терапии бесплодия.

К стимуляции овуляции рекомендуется приступать на 2-3 день МЦ. Инъекции вводятся под кожу раз в сутки на 6-ой день курса ФСГ. В случае возникновения высокой реакции яичников на проводимую стимуляцию для предупреждения слишком раннего подъема уровня ЛГ, терапию Оргалутраном рекомендуется начинать на 5-й день применения ФСГ. При замедленном росте фолликулов введение инъекций переносят на более поздний срок – после 6 суток ЛС ФСГ.

https://youtube.com/watch?v=2VikrpzcOHM

Куда и как колоть Оргалутран

Перед тем как сделать укол, необходимо проверить состояние раствора: если он стал непрозрачным, появился осадок или чужеродные примеси, то лекарство является негодным. Применять его запрещено.

Фармсредство предназначено для введения под кожу, лучше всего колоть в переднюю часть бедра.

• Как подготовить место для укола

Процедура должна проводиться только чисто вымытыми руками. Место инъекции (диаметром около 5 см) протирают тампоном, смоченным в спирте, после чего дают просохнуть в течение минуты.

• Как вводить иглу

Снять с иголки чехол. Двумя пальцами собрать кожу в складку. Ввести иглу под углом 45 в ее основание. Следующий укол делается в другое место.

• Как проверить, правильно ли введена игла

Надо слегка потянуть за поршень: если в емкости появится кровь, то вводить лекарство нельзя. Изымите шприц, уколотое место прижгите спиртом. Возьмите новый препарат, повторите проверку и, если в нем не будет дефектов, можно колоть лекарство.

• Как вводить препарат

Давить на поршень следует плавно и непрерывно, чтобы лекарство поступало под кожу постепенно. После опорожнения емкости шприца, аккуратно извлеките иглу и тотчас приложите к месту инъекции ватку со спиртом. Шприц утилизируйте.

При беременности и грудном вскармливании

Не используется.

Противопоказания

Оргалутран, согласно инструкции по применению, запрещено колоть при:

• Высоком уровне индивидуальной восприимчивости к составляющим ЛС
• Непереносимости ГнРГ или любых его аналогов
• Недостаточном функционированим почек или печени
• Беременности и периоде грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Во время курса Оргалутрана надо придерживаться некоторых рекомендаций по его использованию:

• Препарат нельзя использовать для самолечения.
• Следует соблюдать осторожность женщинам, имеющим предрасположенность к аллергии, так как после первого укола возможны негативные реакции. Пациенткам с тяжелой формой гиперчувствительности терапия Оргулатраном противопоказана.
• Препарат и ФСГ должны применяться синхронно. Но их запрещено смешивать в одном шприце, а колоть надо в разные области тела.
• Введение Оргалутрана проводится ежедневно до тех пор, пока не образуется необходимое количество фолликулов. Для их окончательного созревания могут быть назначены инъекции человеческого ХГ. Интервал между процедурами – максимум 30 часов, в противном случае возможно слишком раннее образование пика ЛГ.
• Следующий курс Оргалутрана возможен лишь после оценки пропорции пользы и вреда терапии.
• Во время терапии или после ее окончания не исключен риск возникновения осложнения – СГЯ. Его проявления средней и тяжелой формы устраняются в стационарных отделениях клиники. Проводятся мероприятия по восстановлению и сохранению на нормальном уровне состояния плазмы, устранению нарушений гемостаза, активизации диуреза, баланса воды и электролитов.
• Исследования токсичных свойств не зафиксировали тератогенных свойств Оргулатрана, на основании этого был сделан вывод о безопасности медпрепарата.
• Пока нет данных об эффективности средства у женщин с небольшим (до 50-ти кг) или избыточным (больше 90-ти кг) весом.
• Важно вовремя убедиться, что беременность, наступившая после курса Оргалутрана, — внутриматочная. Известно, что у пациенток с бесплодием, решившихся на ВРТ (особенно ЭКО), часто диагностируются аномалии состояния маточных труб, что способствует эктопической (внематочной) беременности. Раннее определение поможет вовремя принять адекватные меры и не допустить угрожающих жизни осложнений.
• Изучение медпрепарата Оргалутрана с применением длинного протокола агонистов ГнРГ и применение только первого ЛС, показало более интенсивный рост фолликул на первых этапах стимуляции. Однако к концу процедуры их количество уменьшалось, а плазменное содержание эстрадиола было сниженным. В итоге можно сделать вывод, что коррекция дозировки ФСГ должна быть осуществлена в зависимости от числа и скорости роста фолликулов, а не от содержания эстрадиола.

Пропуск Оргалутрана

Если пациентка не смогла вовремя сделать укол, рекомендуется восполнить упущение, как только представится возможность и затем проконсультироваться у своего врача. При этом запрещается вводить сразу две дозы.

Частота возникновения врожденных патологий у плода после ВРТ может быть несколько выше, чем у детей, зачатых естественным образом. Считается, что это связано с особенностями здоровья матери, ее возраста, характеристик спермы и прочих факторов. Пока нет доказанных фактов связи врожденных аномалий и использования ГнРГ. Также было обнаружено, что после применения Оргалутрана частота таких нарушений идентична количеству патологий после применения агонитов ГнРГ.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На настоящий момент особенности применения препарата Оргалутрана с другими медпрепаратами до конца не выяснены. Поэтому в случаях совместного применения можно ожидать различных непредвиденных реакций.

Кроме того, надо учитывать, что при синхронном использовании Оргалутрана и ЛС, активизирующими синтезирование гистамина, высока вероятность непредвиденных реакций.

Чтобы не допустить развития непредсказуемых последствий после одновременного применения лекарств, надо проинформировать врача обо всех препаратах, принимавшихся ранее и на момент назначения.

Побочные эффекты

В месте укола Оргалутана болезненные реакции проявляются преимущественно в виде красноты, подпухлости. Проходит, как правило, само собой в течение 3-5 часов. Помимо этого, лекарство может провоцировать негативные реакции некоторых внутренних систем:

• Иммунитет: в исключительно редких случаях бывают аллергические проявления в виде сыпи, отека лица, диспноэ, анафилактоидных состояний. Имеются сведения об одном случае обострения экземы после инъекции Оргалутрана
• НС: боли головы
• ЖКТ: подташнивание
• Прочие неблагоприятные симптомы: боли в зоне таза, вздутие, СГЯ, внематочная беременность, выкидыш.

Врожденные патологии

Проведенные исследования состояния 283-х детей, рожденных женщинами, получавших препараты с ганиреликсом, выявили:

• 3 случая серьезных патологий у новорожденных (такие как гидроцефалия, омфалоцеле и др.)
• 18 детей родились с менее тяжкими врожденными патологиями (гемангиома, ассиметричность черепа, дополнительные пальцы, пупочная и паховая грыжа, гидронефроз и пр.).

Несмотря на полученные данные, пока нет доказательств, что аномалии у новорожденных спровоцировало применение лекарства.

Передозировка

Случайное или преднамеренное введение сверхдоз Оргалутрана может способствовать к пролонгации его действия. В таких случаях надо приостановить применение лекарства и обратиться к лечащему специалисту для уточнения дальнейших действий.

Условия и срок хранения

Срок годности инъекционного раствора – на протяжении 3 лет от указанной даты выпуска. Средство надлежит хранить в недоступном для света месте при t от 2 до 30 °С. Замораживать нельзя. Исключить доступ детям.

Аналоги

Для устранения бесплодия существует множество ЛС. Что лучше подойдет – Овитрель, Цетротид или иное средство – может установить только квалифицированный медик.

Цетротид

Baxter Oncology (ФРГ)

Средняя стоимость: (1 фл. + раств-ль) – 1357 руб., (7 фл. + раств-ль) – 9654 руб.

Препарат применяется в репродуктивной медицине. Предназначен для предупреждения досрочной овуляции во время её стимуляции и при ЭКО. Активный компонент – цетрореликс, являющийся аналогом ГнРГ. Замедляет секрецию мозгом гонадотропинов.

Цетротид производится в виде лиофилизата для восстановления раствора, предназначенного для п/к введения. Комплектуется вместе с вспомогательным растворителем.

Особенности применения Цетротида определяются только медиком, имеющим соответствующий опыт борьбы с бесплодием. Первый укол обязательно делается врачом для контроля ответной реакции организма и принятия мер в случае побочных реакций. Вводить ЛС предпочтительнее в живот – в область пупка, выбирая для каждой процедуры другое место.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Помогает подрасти лидерам-фолликулам.

Недостатки:

• Высокая стоимость.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Оргалутран»

Скачать инструкцию «Оргалутран»

97 кб

Вопрос-ответ

Как правильно колоть Оргалутран?

Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45° к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата. Проверка правильного положения иглыМягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла.

Для чего используется Оргалутран?

Препарат Оргалутран используют для профилактики раннего повышения уровня секреции ЛГ при индукции овуляции. Назначается при лечении бесплодия и использовании ВРТ. Данный препарат имеет свои противопоказания. Главным остается повышенная чувствительность либо непереносимость к ГнРГ и любому его аналогу.

Останавливает ли оргалутран овуляцию?

Оргалутран и Цетротид также используются для предотвращения преждевременной овуляции и применяются в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ). Они работают, уменьшая высвобождение организмом ЛГ (лютеинизирующего гормона), который запускает овуляцию. Их действие кратковременно, и для поддержания их эффекта необходимы ежедневные инъекции.

Где хранить Оргалутран?

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С, не замораживать.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Оргалутрана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим применения, исходя из ваших индивидуальных особенностей и медицинской истории.

СОВЕТ №2

Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять, как правильно готовить и вводить раствор. Обратите внимание на рекомендации по хранению и срокам годности препарата.

СОВЕТ №3

Следите за состоянием своего здоровья во время лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности регулярных медицинских осмотров во время курса лечения Оргалутраном. Это поможет контролировать эффективность терапии и предотвратить возможные осложнения.