Герцептин: инструкция по применению раствора

Латинское название:

Herceptin

Код АТХ:

L01XC03

Действующее вещество:

Трастузумаб

Производитель:

Хоффманн ля Рош, Швейцария

Отпуск из аптеки:

 По рецепту

Условия хранения:

до +8 градусов

Срок годности:

четыре года.

Герцептин – это лечебный раствор, который вводят в/в капельно. Основное вещество препарата подавляет полиферацию раковых клеток, имеющих гиперэкспрессию HER2.

Трастузумаб предупреждает развитие опухоли и появление метастазов при раке молочной железы и желудка. Лечением раствором должно обязательно контролироваться онкологом, так как у лекарства есть масса побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Герцептин представляет собой лиофилизат белого цвета с желтоватым оттенком. В одном флаконе содержится 150, 440 или 660 мг трастузумаба в виде сухого порошка.

Дополнительные составляющие:

• Мальтоза
• L-Histidine
• Е 433
• Гистидина гидрохлорид.

К лиофилизату прилагается растворитель. Это фенилкарбинол на водной основе (1.1%).

Стерильная вода (20 мл) помещена в прозрачную стеклянную бутылочку с пробкой из каучука и колпаком из алюминия. В одной пачке из плотной бумаги находится 1 флакон лиофилизата, одна бутылочка растворителя, а также инструкция.

Врачи отмечают, что Герцептин, активное вещество которого – трастузумаб, является важным средством в лечении HER2-позитивного рака молочной железы и желудка. Инструкция по применению раствора подчеркивает необходимость строгого соблюдения дозировки и режима введения, что критически важно для достижения максимальной эффективности терапии. Специалисты акцентируют внимание на том, что препарат должен назначаться только после тщательной диагностики и определения статуса HER2. Кроме того, врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции и кардиотоксичность, что требует регулярного мониторинга состояния пациента. В целом, Герцептин зарекомендовал себя как эффективное средство, но его применение должно быть тщательно контролируемым и индивидуализированным.

https://youtube.com/watch?v=SJhQOcKfpNI

Фармакологические свойства

Герцептин содержит трастузумаб. Это моноклональные рекомбинантные ДНК-производные антитела, избирательно связывающиеся с HER2. IgG1-антитела являются константными зонами тяжелых цепей человеческих регионов, формирующими комплементарность p185 HER2 к HER2.

Трастузумаб ингибирует рецептороподобный трансмембранный белок. Вещество эффективно при раке молочной железы, оно замедляет процесс формирования опухоли.

Фармакокинетика становится нелинейной в случае инфузионного введения лекарства в/в в дозировке 10-500 мг раз в семь суток. При большой дозировке препарата уменьшается его клиренс.

Т1/2 занимает до 38 суток. А время выведения с момента последнего применения средства составляет до 27 недель.

Клиренс Герцептина при весе тела 68 кг равняется 0.241 л за 24 часа. При использовании средств в большой дозировке клиренс становится линейным, а Т1/2 занимает 26 дней.

Показания к применению

В основном Герцептин применяетсяся при злокачественном образовании в молочной железе после проведения иммуногистохимического исследования. Препарат используют при наличии метастаз при РМЖ с гиперэкспрессией опухоли HER2.

В такой ситуации показано использование одного Герцептина, но после химиотерапии. Если химическое воздействие еще не осуществлялось, то Герцептин можно сочетать с таксанами.

При местаитическом РМЖ после менопаузы до химиотерапии Герцептин сочетают с блокатором Ароматазы.

Также Герцептин используют на начальных этапах рака после операции и химиотерапии. Возможно одновременное применение лекарства с токсанами после адьювантного химиолечения.

Кроме того, Герцептин используют при раке желудка с метастазами либо при гастроэзофагеальном раке.

Герцептин — это препарат, который часто используется в онкологии для лечения рака молочной железы и других опухолей, связанных с HER2-позитивной формой. Многие пациенты отмечают его эффективность, особенно в сочетании с другими методами терапии. Инструкция по применению раствора подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима введения, что критично для достижения максимального эффекта.

Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота, усталость и аллергические реакции, что требует внимательного контроля со стороны врачей. Тем не менее, большинство пациентов считают, что преимущества препарата перевешивают возможные негативные последствия. Важно, чтобы лечение проходило под наблюдением специалиста, который сможет корректировать терапию в зависимости от индивидуальных реакций организма.

https://youtube.com/watch?v=mzLlDVK2EC4

Инструкция по применению

Стоимость Герцептина 440 мг – 25460 рублей, 150 мг – 23435 рублей, 660 мг – 47460 рублей.

Герцептин применяют внутривенно капельно. Лекарство готовят в стерильных условиях.

Изначально в шприц набирается растворитель, лифолизат наполняют водным раствором. Далее флакон немного встряхивают, чтобы лекарство стало однородным.

После того как лечебный раствор постоит 5 минут – он должен стать прозрачным. Допускается наличие легкого желтоватого оттенка.

Инструкция по применению Герцептина гласит, что флакон, содержащий 150 мг трастузумаба, используют однократно. Концентрация 440 или 660 может применяться на протяжении 4-6 недель.

Приготовленный раствор запрещено замораживать, но можно хранить сутки при температуре до 8 градусов.

Дозировка Герцептина рассчитывается так: 1мл = 1 кг веса х 4 мг/кг/ концентрата либо 21 мг/мл уже готового раствора. В случае надобности доза трастузумаба может быть увеличена до 8 мг/кг. Поддерживающая дозировка – 2 или 6 мг/кг.

Готовый раствор вместе с 250 мл физиологического раствора вводят в пакет для инфузий, а затем немного встряхивают его. В процессе введения и через 2-6 часов после процедуры нужно контролировать состояние пациента, чтобы не допустить развития негативных реакций.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Герцептин не используется при непереносимости бензилового спирта либо трастузумаба. С осторожностью лечебный раствор назначают при гипертонии, раке легких. ИБС, сердечной недостаточности. Также нежелательно применять средство в детском возрасте, при лактации и беременности.

Побочные эффекты Герцептина:

• Легочные инфекции
• Расстройство стула
• Недомогание
• Дискомфорт в груди
• Тошнота
• Тремор
• Вертиго
• Затрудненное дыхание
• Парестезия
• Кашель.

Также Герцептин может спровоцировать головные боли, тошноту, гипертонию и судороги. Иногда препарат нарушает работу сердечной, кровеносной, нервной, мочеполовой, зрительной и слуховой системы.

Нередко Герцептин вызывает аллергические симптомы, включая анафилаксию и отек Квинке. Также распространены кожные реакции в виде гипергидроза, высыпаний, крапивной лихорадки, эритемы, облысения, дерматита.

Случаи передозировки Герцептином не были зафиксированы. Введение раствора в дозе боле 10 мг/кг не было изучено. Если дозировка ниже, то лекарство всегда хорошо переносится.

Взаимодействие трастузумаба с другими ЛС не изучалось. Некоторые исследования показали, что препарат хорошо сочетается с Цисплатином, Доксорубицином, Капецитабином и подобными им средсвами.

Герцептин запрещается сочетать с раствором глюкозы (5%) по причине агрегирования белка. Также не рекомендуется смешить лиофилизат с другими лекарствами.

Испытаний, изучающих, как Герцептин воздействует на возможность управляения механизмами, транспортом либо выполнение умственной деятельности, не было проведено. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение.

https://youtube.com/watch?v=DvgUL8zTJLg

Аналоги

Герцептин – аналоги: Трастузумаб, Авастин и Адцетрис.

Трастузумаба

Производитель – Биокад, Россия

Цена – от 20670 до 63060 рублей

Описание – раствор применяют в/в капельно при раковом заболевании молочной железы и желудка

Плюсы – эффективен при некоторых видах рака

Минусы – масса побочных действий, очень высокая цена, для получения результата нужно использовать минимум 6 флаконов.

Авастина

Производитель – Roche Holding, Швейцария

Цена – от 8850 рублей

Описание – лекарственный раствор на основе бевацизумаба используют при раке легких, молочной железы, фаллопиевой трубы, яичников, брюшины, шейки матки и глиобластоме

Плюсы – раствор способен уменьшить опухоль и снизить риск формирования метастаз

Минусы – не доказанная клиническая эффективность, высокая стоимость, при введении в глаз возможна полная потеря зрения, после применения часто возникают перепады АД, головные боли.

Адцетриса

Производитель – Delpharm Novara Srl, Италия

Цена – от 227990 рублей

Описание – раствор, содержащий брентуксимаба ведотин, используют при лимфоме Ходжина, трансплантации стволовых клеток

Плюсы – эффективен при опухоли лимфоузлов, препарат воздействует только на раковые клетки, не поражая здоровые

Минусы – большая цена, есть побочные реакции и противопоказания.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Герцептин»

Скачать инструкцию «Герцептин»

82 кб

Вопрос-ответ

Для чего назначают Герцептин?

Положительный HER2 статус находят у 25-30% больных раком молочной железы. HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой заболевания. На сегодняшний день Герцептин (Трастузумаб) – один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении HER2-позитивного рака молочной железы.

Сколько по времени капают трастузумаб?

При первичном введении трастузумаба дается нагрузочная доза, которая составляет 8 мг/кг. Введение осуществляется в виде внутрикапельной инфузии в течение полутора часов. Поддерживающая доза составляет 6 мг/кг и применяется раз в три недели посредством 30-90-минутной капельницы.

Сколько стоит препарат Герцептин?

Герцептин цена от 10447 руб, Герцептин купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Как хранить Герцептин?

Условия хранения приготовленного раствораФлакон со 150 мг препарата используется только однократно. Раствор препарата Герцептин, физически и химически стабилен в течение 24 ч при температуре 2-8°С после растворения стерильной водой для инъекций. Не замораживать!

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Герцептина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость лечения и правильную дозировку, учитывая индивидуальные особенности вашего здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим хранения препарата. Герцептин следует хранить в защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных обследованиях и анализах во время лечения. Это поможет вашему врачу отслеживать эффективность терапии и при необходимости корректировать лечение.