Пролиа: инструкция по применению раствора

Латинское название:

Prolia

Код АТХ:

M05BX04

Действующее вещество:

Деносумаб

Производитель:

АМНДЖЕН, Пуэрто-Рико

Отпуск из аптеки:

По рецепту

Условия хранения:

от 2 до 8 С

Срок годности:

36 мес.

Введение препарата Пролиа показано в случае лечения остеопороза, который развился в период климакса.

ЛС рекомендовано использовать при диагностировании климактерического остеопороза, выраженной утраты массы костной ткани у лиц женского пола при онкопатологиях груди (проводится терапия средствами-ингибиторами такого фермента как ароматаза), у лиц мужского пола, проходящих гормондепривационное лечение, при раке предстательной железы.

Состав и формы выпуска

Внутри шприца имеется раствор (1 мл), имеется 60 мг основного вещества, которым выступает деносумаб. К числу дополнительных веществ Пролиа (дозировкой 60 мг) относят:

• Полисорбат
• Подготовленную воду
• Гидроксид Na
• Сорбит
• Этановую кислоту.

Раствор для постановки подкожных уколов (Пролиа) реализуется в шприцах объемом 1 мл с иглой. Внутри пачки имеется 1 шпр.

Врачи отмечают, что Пролиа является эффективным средством для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин с высоким риском переломов. Инструкция по применению раствора подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима введения, что позволяет минимизировать риск побочных эффектов. Специалисты рекомендуют проводить регулярные обследования для мониторинга состояния пациента и оценки эффективности терапии. Важно учитывать противопоказания, такие как аллергия на компоненты препарата и наличие определенных заболеваний. Врачи также подчеркивают, что Пролиа может быть частью комплексного подхода к лечению остеопороза, включая изменения в образе жизни и диете.

Пролиа. Инструкция по применению

Лечебные свойства

Деносумаб являет собой моноклональное антитело, идентичное человеческому — IgG2, характеризуется высокой степенью афинности, проявляет специфические свойства по отношению к лиганду рецептора, способствующего активации ядерного фактора κВ. Благодаря этому удается предупредить активизацию такого рецептора как RANKL, что располагается поверх остеокластов, а также их предшественников. Предупреждается взаимодействие рецепторов RANKL/RANK, участвует ЛС в процессе ингибирования формирования, активизации и длительности существования самих остеокластов. Вследствие этого действующее вещество раствора снижает костную резорбцию, тем самым повышая массу костной ткани, прочность некоторых слоев костей.

При постановке уколов с использованием 60 мл ЛС показатель биодоступности по прошествии 10 суток составляет 61%. Плазменная концентрация — 6 мкг на 1 мл, период полувыведения составляет 26 суток. Спустя полгода после введения ЛС у 53 % лиц не был выявлен деносумаб в плазме, не регистрировалось его накопление в тканях или же какие-либо изменения фармакокинетических характеристик.

Пролиа: инструкция по применению

Перед постановкой инъекций потребуется пройти инструктаж. Обычно рекомендуется постановка инъекций с использованием 60 мл ЛС единоразово за полгода. На протяжении лечебного курса потребуется осуществлять прием средств, включающих вит. D и Ca.

Данное лекарство не используется в педиатрической практике, так как нет данных о безопасности использования у данной категории пациентов.

Престарелым лицам ЛС может назначаться в стандартных дозировках, нет необходимости корректировки дозы.

При диагностировании почечной назначается лечение с применением стандартной дозы препарата, корректировка вводимой дозы не проводится.

При ХПН схема использования лекарств должна подбираться врачом.

Цена: от 16115 до 17244 руб.

Как использовать раствор:

• Необходимо провести оценку качества раствора (оттенок, мутность), при помутнении его нельзя использовать. Встряхивать шприц не следует.
• Шприц с раствором потребует нагреть до комнатной температуры, таким образом удастся предупредить возникновение дискомфорта во время постановки укола.
• Если осталось незначительное количество ЛС внутри шприца, вводить его повторно запрещено, остатки утилизируются.

Пролиа — это препарат, который активно обсуждается в медицинских кругах и среди пациентов. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении остеопороза, особенно у женщин в постменопаузе. Инструкция по применению раствора подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима введения, что вызывает доверие у врачей и пациентов. Некоторые пациенты делятся положительным опытом, отмечая улучшение состояния костей и снижение риска переломов. Однако есть и те, кто сталкивается с побочными эффектами, такими как боли в мышцах или аллергические реакции. Важно помнить, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы учесть индивидуальные особенности организма.

2020 Prolia Self injection Video E c08 website optimized

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается использование лекарства при:

• Диагностировании гипокальциемии
• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим раствора

Не следует вводить лекарство беременным, а также кормящим женщинам, оценка эффективности и безопасности ЛС в этой группе пациентов не производилась.

У престарелых лиц с наличием патологий почечной системы коррекция дозы не производится.

Перед проведением лечебной терапии коррекция имеющейся гипокальциемии проводится путем применения средств на основе вит. D и Ca.

Во время терапии препаратом Пролиа рекомендуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция, а именно пациентам с патологиями почек. При риске развития гипокальциемии необходимо контролировать плазменный уровень Ca.

При ряде случаев во время использования лекарства наблюдалось возникновение кожных реакций (регистрировался активный воспалительный процесс непосредственно в подкожной клетчатке). При появлении такой симптоматики стоит как можно скорее обратиться к врачу.

У лиц с распространенным онкопроцессом при прохождении терапии лекарственным препаратом Пролиа в единичных случаях регистрировался остеонекроз челюсти. Такая патология может возникнуть при введении 60 мг ЛС двукратно на протяжении года.

При аллергической реакции на латексные изделия стоит исключить касание к самому колпачку иглы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат Пролиа не рекомендуется соединять с иными растворами. На данный момент нет сведений о взаимодействии с другими медикаментами.

Побочные эффекты и передозировка

Во время лечебного курса может наблюдаться:

• Активный воспалительный процесс в подкожной клетчатке
• Развитие гипокальциемии
• Возникновение катаракты у лиц мужского пола при андрогендепривационном лечении
• Дерматиты (такие как аллергический, контактный, атопический), экзематозные высыпания
• Болезненные ощущения в ногах или руках
• Признаки остеонекроза челюсти.

При введении повышенных доз препарата обычно не наблюдалось возникновение каких-либо негативных проявлений.

Denosumab (Prolia)

Аналоги

При необходимости можно произвести замену лекарства Пролиа, аналоги должен подбирать врач после получения клинической картины заболевания. Стоит учитывать, что аналогичный по действию препарат может иметь совсем другой состав.

Остеогенон

Пьер Фабр, Франция

Цена от 665 до 885 руб.

ЛС способствует ингибированию костной резорбции, стимулирует остеогенез, восполняет недостаток Ca. Назначается при остеопении, остеопорозе. Оказывает позитивное влияние на обменные процессы в костных тканях. Активный компонент лекарства представлен оссеин-гидроксиапатитным соединением. Лекарство производится в таблетированной форме.

Плюсы:

• Удобная схема применения
• Тормозит резорбцию тканей
• Может назначаться при беременности, ГВ.

Минусы:

• Не назначается при гиперкальциурии
• Лекарство не используется в педиатрии
• Может наблюдаться аллергическая реакция на ЛС.

Бивалос

Лаб.Серьвье, Франция

Цена от 1850 до 2100 руб.

Под влиянием лекарства купируется процесс дифференцировки остеокластов, активное вещество принимает активное участие в синтезе коллагена, корректирует метаболизм как хрящевой, так и костной ткани. Терапевтический эффект проявляется за счет наличия в ЛС стронция ранелата. Назначается при проявлениях остеопороза, используется при комплексном лечении переломов. Лекарственная форма – порошок для изготовления суспензии.

Плюсы:

• Повышает производство хрящевого матрикса
• Оказывает позитивное воздействие на патофизиологию остеоартроза
• Принимает активное участие в синтезе коллагена.

Минусы:

• Дороговизна
• Не назначается при тромбозе вен
• Может провоцировать диарею.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Пролиа»

Скачать инструкцию «Пролиа»

76 кб

Вопрос-ответ

Как правильно делать укол Пролиа?

Зажать кожу (не сдавливая) между большим и указательным пальцами. Ввести иглу, как показывал вам доктор или медицинская сестра. Медленно и плавно надавить на поршень, одновременно придерживая кожную складку. Надавливать на поршень следует до тех пор, пока шприц не опустеет.

Что лечит препарат Пролиа?

Показания к применению Лечение постменопаузального остеопороза и остеопороза у мужчин при повышенном риске переломов. У женщин в постменопаузе препарат Пролиа® значительно снижает риск вертебральных, невертебральных переломов и переломов бедра.

Как быстро начинает действовать Пролиа?

Фармакодинамические эффекты. Терапия препаратом Пролиа® приводила к быстрому снижению скорости ремоделирования костной ткани, достигая минимальных (снижение на 85%) показателей концентрации маркера резорбции костной ткани — сывороточных С-телопептидов (СТХ) I типа в течение 3 дней.

Какие побочки от деносумаба?

Побочные эффекты Существует повышенный риск инфекций (флегмоны), гипокальциемии (низкое содержание кальция в крови), повышенной чувствительности, аллергических реакций, остеонекроза челюсти и атипичного перелома бедра.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования раствора Пролиа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это средство именно вам, и даст рекомендации по дозировке и частоте применения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции организма после применения препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Следите за сроками хранения раствора Пролиа. Храните его в соответствии с рекомендациями производителя, чтобы избежать потери эффективности препарата.

СОВЕТ №4

Записывайте даты и время применения раствора, чтобы не пропустить следующий прием. Это поможет вам поддерживать регулярность лечения и достичь наилучших результатов.