Новосэвен: инструкция по применению лиофилизата

Латинское название:

NovoSeven

Код АТХ:

В02В D08

Действующее вещество:

Eptacog alfa (activated)

Производитель:

Novo Nordisk A/S (Дания)

Отпуск из аптеки:

 По рецепту

Условия хранения:

при темп-ре 2-8 °C, восстановл.

р-р — при темп-ре до 25 °С

Срок годности:

36 мес., раствор – 6 часов

НовоСэвен – ЛС для остановки кровотечений (вкл. при операциях) у больных гемофилией (полученной или наследственной) с нехваткой или ингибиторами ФСК (факторов свертывания крови).

Состав, лекарственная форма

ЛС выпускается с разным содержанием эптакога альфа (активир.):

1 мг, 2 мг и 5 мг (что соответственно составляет 50 КЕД, 100 КЕД и 250 КЕД, где 1 КЕД = 1000 МЕ)

• Сопутствующие компоненты: NaCl, глицил-глицин, полисорбат-80, аминокислота метионин, сахароза, маннитол и пр.
• Элементы растворителя: вода, гистидин.

Препарат производится в форме лиофилизата для восстановления инъекционного раствора, предназначенного для введения в/в. Это белый порошок, сопутствующий для него растворитель – прозрачная жидкость (допускается незначительное количество взвесей). Полученный раствор тоже практически прозрачный, неокрашенный.

ЛС фасуется во флаконы из неокрашенного стекла. К каждой емкости прикладывается флакон с жидкостью для восстановления, адаптер, стерильный шприц, стерильной системой для переливания и 2 тампонами, пропитанными спиртом.

Врачи отмечают, что Новосэвен является важным препаратом для лечения гемофилии A и B, особенно в случаях, когда традиционные методы терапии не дают желаемого эффекта. Инструкция по применению лиофилизата подчеркивает необходимость строгого соблюдения дозировки и режима введения, что критично для достижения оптимальных результатов. Специалисты рекомендуют предварительно проводить тесты на чувствительность, чтобы минимизировать риск аллергических реакций. Кроме того, врачи подчеркивают важность регулярного мониторинга состояния пациента во время лечения, что позволяет своевременно корректировать терапию. В целом, при правильном применении Новосэвен может значительно улучшить качество жизни пациентов с гемофилией.

Ново-Пассит таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Лечебные свойства

Действие гемостатического ЛС достигается с помощью активированного эптокога альфа. Вещество имеет искусственное происхождение, получаемое в результате применения методик генетической инженерии. После введения в организм оказывает стимулирующее действие на систему свертывания крови, восполняя собой приобретенную или наследственную нехватку факторов свертывания (rFVIII, rFXIII, rFVII.)

Препарат оказывает выборочное действие, влияя на состояние крови исключительно в области поражения, не затрагивая остальные процессы свертывания в организме.

Период полувыведения составляет около 2,5 часов.

Способ применения

Лекарство вводится только внутривенно. Количество препарата одинаково для детей и взрослых.

Гемофилия А, В (с имеющимися ингибиторами ФСК или приобретенная)

при кровотечении Препарат должен вводиться максимально быстро, сразу же. Рекомендованная дозировка – 90 мкг на 1 кг массы. При необходимости возможны повторные введения. продолжительность курса и перерывы между процедурами определяются в зависимости от сложности состояния пациента, интенсивности и продолжительности кровотечения.

Перерывы между процедурами

После первой инъекции повторную вводят спустя 2-3 часа. Последующие инъекции могут вводиться с более продолжительными интервалами – от 4 до 12 часов, в зависимости от необходимости.

Кровотечения легкой и средней формы

Введение ЛС показано при несильном характере кровопотерь. Обычно назначается 1-3 дозы медикамента из расчета 90 мкг на 1 кг массы тела. ЛС вводят с 3-4-часовым промежутком, а после – еще одну для сохранения гемостаза. Либо назначают одно введение в количестве 270 мкг на 1 кг веса. Терапия при амбулаторном способе не должна длиться больше 24 часов.

Тяжелая форма кровотечения

При транспортировке пациента ЛС вводят в количестве 90 мкг на 1 кг. Последующее количество определяется тяжестью состояния и объема кровопотери. Сначала медикамент вводят раз в два часа до нормализации состояния. Если есть необходимость, то ЛС применять с промежутками в 3 часа на протяжении 24-48 часов. По истечении этого времени интервалы увеличивают еще больше – до 4/6/8 или 12 часов. Продолжительность терапии – индивидуальна. Может занимать до трех недель.

Операции и инвазивные процедуры

Начальная дозировка – 90 мкг на 1 кг, ЛС вводится незадолго до вмешательства. Последующую процедуру проводят спустя два часа, а затем – делают раз в 2-3 часа на протяжении 1-2 суток. Если пациент перенес обширную хирургическую операцию, то срок продлевают до 6-7 суток. Последующие 2-3 недели препарат вводят с 6-8-часовым интервалом.

При беременности и ГВ

Специальных исследований влияет или нет активный компонент НовоСэвена на развитие эмбриона/плода/ не проводилось. Хотя проведенные опыты на животных не выявили патогенного воздействия препарата на потомство и репродуктивную функцию зверьков, применять лекарство беременным не рекомендуется. Назначение НовоСэвен, согласно инструкции по применению, может быть сделано лишь в случае крайней необходимости.

Также не исследована способность вещества проходить в женское молоко. Специальных исследований на животных не проводилось. Поэтому кормящие матери должны соблюдать осторожность во время лечебного курса. Назначение лекарства во время лактации должно осуществляться после тщательного изучения соотношения предполагаемой пользы препарата для женщины и возможной угрозы для младенца.

Новосэвен — это лиофилизированный препарат, который активно используется в медицинской практике, особенно при лечении гемофилии. Люди, столкнувшиеся с необходимостью его применения, отмечают высокую эффективность и удобство в использовании. Инструкция по применению препарата проста и доступна: его можно легко развести в воде и ввести внутривенно. Многие пациенты подчеркивают, что благодаря Новосэвену они могут вести более активный образ жизни, не боясь неожиданных кровотечений. Однако важно помнить о необходимости соблюдения дозировки и рекомендаций врача. Опыт пользователей показывает, что правильное применение препарата значительно улучшает качество жизни и снижает риск осложнений.

Новокаин укол инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Противопоказания и меры предосторожности

Стоимость: 1 комл.: (50 КЕД) – 18560 руб., (100 КЕД) – 32060 руб., (100 КЕД) – 33100 руб.

Препарат не должен применяться, если у пациента имеется высокий уровень чувствительности к содержащимся компонентам в лиофилизате или растворителе, а также к белкам животного происхождения (коров, мышей или хомячков).

Запрещается смешивать лекарство с растворами для инфузий и вводить капельно.

Нужно учитывать, что если (ТФ) тканевой фактор экспрессируется со скоростью, превышающей норму, то при введении инъекции препарата может повыситься угроза тробмообразования или ДВС-синдрома. Особенно часто это случается у пациентов с тяжелой формой атеросклероза, ДВС-синдромом, септицемией, СДС (синдромом длительного сдавливания).

Поскольку в ЛС могут присутствовать следы иммуноглобулинов и сывороточных белков животных, то у больных, получающих терапию НовоСэвен, может развиться отсроченная гиперчувствительность к этим веществам.

В случаях тяжелых кровотечений процедуры по введению ЛС должны проводиться в условиях клиник, ориентированных на терапию пациентов с гемофилией, а если это по каким-то причинам недостижимо, то – опытным врачом, специализирующимся на этой болезни.

Продолжительность амбулаторного курса не должна быть дольше 24 часов. Если за это время кровопотерю остановить не удалось, то больного нужно немедленно госпитализировать. При поступлении в больницу медики должны быть ознакомлены о принятых мерах по остановке кровотечения, введении НовоСэвен, его дозировке и ответных реакциях организма больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет никаких данных об угрозе возможных взаимных реакций препарата НовоСэвен с растворами факторов свертывания крови.

Крайне нежелательно совмещать ЛС и концентраты протромбинового комплекса.

Имеются сведения, что антифибринолитики уменьшают кровопотерю у пациентов с гемофилией во время хирургических вмешательств, особенно во время ортопедических операций и в ротовой полости. Но опыт совмещения этих ЛС с НовоСэвеном крайне скуден.

По результатам доклинических изучений особенностей комбинированной терапии с применением лекарств ФСК rFVIIa, rFXIII нежелательно. Нет никаких данных о последствиях взаимодействия.

Побочные эффекты и передозировка

Результаты изучения клинического применения препарата НовоСэвен показывают, что нежелательные состояния развиваются достаточно редко. Но у некоторых пациентов терапия может вызвать легкие или тяжелые расстройства функционирования внутренних органов:

• Кровь и лимфа: коагулопатия
• ССС: ИМ
• ЖКТ: тошнота
• Реакции в месте введения: очень редко – болезненность в зоне укола, повышение температуры тела
• Лабораторные анализы: повышение активности печеночных ферментов
• НС: цереброваскулярные расстройства (вкл. ЦВ инфаркт и ЦВ ишемию)
• Кожа: высыпание, тромбоз вен, геморрагии (сам по себе препарат не провоцирует кровотечения, но если кровопотеря наблюдалась до введения ЛС, то она может продолжаться при неэффективности дозировки).

Проявление тяжелых побочных действий:

• ТЭЛА (ИМ, ишемия миокарда, ЦВ нарушения). В основном подвержены пожилые пациенты, больные атеросклерозом.
• Тромбообразования, тромбофлебиты, ТГВ и ТЭЛА. В значительной части случаев нежелательные эффекты развивались у людей с предрасположенностью и различными факторами риска (длительная неподвижность, постоперационный период. Больные должны быть под постоянным медицинским контролем.

Несмотря на отсутствие данных о случаях анафилактических реакциях после применения НовоСэвена, больные с аллергией должны быть в зоне внимания врачей.

Не зафиксировано данных о случаях передозировки у пациентов с гемофилией, а единственное осложнение, которое было случилось у одного подростка после введения почти пятикратно превышенной дозы, – незначительное повышение АД. После использования сверхдоз лекарства НовоСэвен в количестве 800 мкг на 1 кг массы тела также не повлияло на развитие тромбоза.

В связи со скудостью сведений о состояниях после введения большого количества ЛС следует применять только рекомендованные нормы препарата.

АМОКСИКЛАВ ТАБЛЕТКИ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, ОБЗОР ЛЕКАРСТВА

Аналоги

Адвейт

Baxter (Австрия, Бельгия)

Средняя стоимость: фл. 1000 МЕ с р-лем) – 15600 руб.

ЛС на основе свойств октокога альфа – противогемофильного фактора. Вещество улучшает свертываемость крови. Применяется для устранения кровотечений.

Выпускается в форме лиофилизата. Схема применения определяется медиками в зависимости от объема потери крови и тяжести состояния.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Помогает.

Минусы:

• Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Новосэвен»

Скачать инструкцию «Новосэвен»

94 кб

Вопрос-ответ

Как использовать Новосэвен?

Сначала переверните флакон NovoSeven ® RT и медленно наберите раствор в шприц. Затем отсоедините шприц от адаптера флакона, повернув шприц против часовой стрелки. Присоедините шприц к люэровскому концу набора инфузионных игл. Затем введите восстановленный NovoSeven ® RT внутривенно медленно в течение 2–5 минут.

Каков период полураспада препарата Новосэвен?

Средний объем распределения в равновесном состоянии составил 196 мл/кг у детей против 159 мл/кг у взрослых. Средний клиренс был примерно на 50% выше у детей по сравнению со взрослыми (78 против 53 мл/ч×кг), тогда как средний терминальный период полувыведения был определен в 2, 3 часа в обеих группах.

Хранится ли Novoseven в холодильнике?

Порошок НовоСэвен РТ. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике в течение 3 часов после восстановления .

Как делать инъекцию фактора 8?

Введение. Фактор VIII обычно вводится в виде медленной внутривенной инъекции (болюсная инъекция) . Непрерывная инфузия фактора VIII показана пациентам, которым требуется госпитализация из-за сильных кровотечений или хирургических процедур. Замещение фактора VIII для таких пациентов должно проводиться совместно с клиническим гематологом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием лиофилизата Новосэвен обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней подробно описаны дозировки, способы разведения и хранения препарата, что поможет избежать ошибок и обеспечит максимальную эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения лиофилизата. Храните его в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, чтобы сохранить его активные компоненты. Не допускайте замораживания препарата, так как это может повлиять на его свойства.

СОВЕТ №3

Перед применением Новосэвена проведите тест на аллергию, особенно если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям. Это поможет избежать нежелательных последствий и обеспечит безопасность лечения.

СОВЕТ №4

Регулярно консультируйтесь с вашим врачом о ходе лечения и возможных побочных эффектах. Это позволит своевременно корректировать дозировку и подход к терапии, а также обеспечит вам необходимую поддержку в процессе лечения.