Буденофальк: инструкция по применению капсул и пены

Латинское название:

Budenofalk

Код АТХ:

A07E A06

Действующее вещество:

Будесонид

Производитель:

Losan Pharma (ФРГ)

Отпуск из аптеки:

по рецепту

Условия хранения:

t 25C

Срок годности:

3 года

Буденофальк относится к группе ГКС, оказывающим местное действие. Показан для терапии илеита и иных воспалительных патологий кишечника.

Показания к применению

Препарат назначается при:

• Обострении илеита (болезни Крона) легкой и средней стадии с нарушениями подвздошной либо восходящей ободочной кишки
• Колите коллагенозном
• Аутоиммунном гепатите.

Врачи отмечают, что Буденофальк является эффективным средством для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит. Капсулы и пена, содержащие будесонид, помогают снизить воспаление и улучшить качество жизни пациентов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это способствует максимальной эффективности терапии. Капсулы обычно принимаются один раз в день, что удобно для пациентов, а пена используется для местного воздействия на пораженные участки кишечника. Врачи также обращают внимание на необходимость регулярного контроля состояния пациента, чтобы избежать возможных побочных эффектов и адаптировать лечение в зависимости от индивидуальных особенностей.

Буденофальк ректальная пена

Состав и формы выпуска

Препарат производится в виде капсул, растворяющихся в кишечнике и пены для ректального применения.

Содержание веществ в одной капсуле:

• Действующий компонент: 3 мг буденофалька
• Вспомогательные ингредиенты: крупка сахарная, лактоза (в виде моногидрата), повидон, эудрагиты (L, S, RS, RL), сополимеры аммнонио-метакрилата (тип А и тип В), Е1505, тальк
• Составляющие компоненты корпуса и крышки капсул: желатин вода, Е171.

Капсулы твердые, содержимое заключено в оболочку из желатина. Облатка белого цвета, не просвечивающаяся. Наполнение капсул – белый гранулят (пеллеты). Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры. В упаковке из картона – 2 или 5 пластинок, сопроводительное руководство по применению.

Буденофальк в виде пены дозированной для ректального применения

В одной дозе ЛС содержится:

• 2 мг будесонида
• Вспомогательные компоненты: Е1520, вода, эмульгатор (эмульсионный воск), эфир макрогола стеариловый, этал, лимонная к-та в виде моногидрата, пропелленты.

Буденофальк в виде пены имеет кремоподобную структуру, окрашенную в чисто-белый или беловатый цвет. Лекарство помещено в аэрозольный баллончик, снабженный дозирующим устройством. Одно средство рассчитано на 14 доз. В комплекте к средству прилагаются аппликаторы, закрытые колпачками, и пакетики из полиэтилена для их складирования после процедуры. Для облегчения введения в прямую кишку аппликаторы смазаны специальной смесью из белого парафина и вазелинового масла. В упаковке из картона – один аэрозоль, аппликаторы и пакетики (14+14), специальная инструкция.

Лечебные свойства

Средняя стоимость: (20 шт.) – 1552 руб.

Терапевтическое действие медпрепарата обеспечивается свойствами главного компонента ЛС – будесонида. Вещество относится к группе негалогеновых ГКС. Обладает способностью снижать воспаление, устранять проявления аллергии, уменьшать интенсивность экссудата, снимать отеки.

Эффект достигается путем блокирования выхода медиаторов, перераспределением клеток воспаления, усилением клеточных мембран.

Будесонид выгодно отличается от иных ГКС тем, что обладает большой схожестью с соответствующими рецепторами. Кроме того, вещество оказывает выборочное местное действие.

Буденофальк — это препарат, который часто обсуждают в контексте лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. Инструкция по применению капсул и пены подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема. Капсулы обычно принимаются внутрь, что удобно для большинства людей, тогда как пена используется для местного лечения. Пользователи отмечают, что препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль или расстройства пищеварения, но в целом его переносимость считается хорошей. Важно помнить, что перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную схему терапии.

Буденофальк – способ применения при ВЗК (воспалительные заболевания кишечника)©

Способ применения

Схема приема ЛС в капсулах зависит от индивидуальных показаний и диагноза. Если нет иных указаний, то следует придерживаться рекомендаций производителя. Пилюли лучше пить за полчаса до приема пищи, запивая водой:

• Болезнь Крона: капсулы можно пить пациентам после 18-ти лет. Суточная норма – 3 капсулы (1 шт. Х 3 р. через равные промежутки). Курс – 2 месяца.

• Коллагенозный колит: с утра на голодный желудок принять 3 капсулы. Продолжительность терапии – 2 месяца.

• Аутоиммунный гепатит. При активной форме полагается пить по 1 капс. трижды в сутки. Продолжительность терапии колеблется от 6 месяцев до 1 года. Если назначено поддерживающее лечение, то средство принимается по 2 шт., длительность приема может доходить до 2 лет.

Капсулы не рекомендуется разжевывать, их надо постараться выпить целиком. Пациенты, которым тяжело глотать твердые капсулы, могут вскрыть облатку, высыпать гранулят на ложку и, не разжевывая, проглотить средство вместе с водой. На терапевтический эффект такой способ приема ЛС не повлияет.

• Отмена капсул

Препарат нельзя резко отменять, отказ должен происходить постепенно: с плавным снижением дозировки каждую неделю. После того, как прием составит одну капсулу в сутки, то спустя неделю можно перестать пить Буденофальк.

ЛС в виде пены предназначено лишь для ректального введения. Если нет иных медназначений, то Буденофальк, согласно инструкции по применению, должен использоваться раз в сутки – утром или вечером. Процедуру проводят после естественной или принудительной дефекации. Нельзя вводить холодное средство, аэрозоль должен быть комфортной температуры – от 20 до 25 °С.

Порядок введения Буденофалька:

• Установить аппликатор
• Перемешать содержимое баллончика, активно встряхивая 15-20 секунд.
• Снять предохранительный язычок с отверстия головки, повернуть колпачок таким образом, чтобы вырез на кольце встал вровень с насадкой.
• Поставить указательный палец на колпачок, опустить аэрозоль вверх дном.
• Ввести аппликатор в задний проход на максимальную глубину. Чтобы облегчить введение ЛС лучше поставить ногу на возвышение (скамеечку, стул). Надавить на колпачок, чтобы ввести порцию пены и затем, не торопясь его отпустить. Выдержать паузу до 15 сек. и осторожно извлечь насадку.
• Положить использованный аппликатор в пакетик и утилизировать. Использовать его можно только один раз.
• Вымыть руки. Для достижения максимального лечебного эффекта желательно воздержаться от дефекации до следующей процедуры.

Продолжительность терапевтического курса с помощью пены подбирается в каждом случае персонально, но не должна превышать 1,5-2 месяца.

При беременности и ГВ

Средняя стоимость: аэр. (14 доз) – 5722 руб.

Буденофальк может быть разрешен к терапии беременных в экстренных случаях, когда польза явно превалирует над вредом для плода. Если нет такой острой необходимости, то лечиться препаратом во время вынашивания ребенка крайне нежелательно.

Терапия женщин репродуктивного возраста возможна только после подтверждения отсутствия беременности, а во время лечения необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

В связи с тем, что пока не установлено, проникает ли будесонид в женское молоко, лактирующим женщинам стоит воздержаться от Буденофалька до окончания грудного вскармливания.

Противопоказания и меры предосторожности

Буденофальк запрещен для лечения при наличии хотя бы одного из следующих факторов:

• Индивидуальная сверхчувствительность к компонентам ЛС
• Тяжелые патологии печени, цирроз
• Возраст младше 18-ти лет
• Наследственная нехватка в организме лактазы, невосприимчивоть лактозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы
• Инфекционные болезни любого происхождения (вирусного, микробного, грибкового).

Назначение Буденофалька должно проводиться с предосторожностями тем пациентам, у кого имеется:

• Туберкулез
• Гипертония
• Сахарный диабет
• Остеопороз
• Язвенная болезнь желудка
• Глаукома
• Катаракта.

В каждом из этих случаев решение о применении препарата должно исходить из показаний состояния пациента и возможных осложнений.

Ввиду способности Буденофалька действовать возбуждающе на НС, следует проявлять осторожность при вождении транспортными средствами, воздержаться от опасных видов деятельности.

Будесонид – механизм действия © Budesonide, mechanism of action

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Действующий компонент Буденофалька способен вступать в реакции с веществами других ЛС, что может отразиться на лечебном эффекте того или иного средства.

При совмещении с сердечными гликозидами усиливается действие последних ЛС на фоне снижения содержания калия.

Применение мочегонных средств вызывает усиленную экскрецию калия.

Действие Буденофалька усиливается при совмещении с лекарствами группы ингибиторов цитохрома CYP3A. Такой же эффект наблюдается и при совмещении с грейпфрутовым соком.

ЛС, относящиеся к индукторам цитохрома CYP3A, наоборот, снижают действие Буденофалька, поэтому требуется дозировка препарата.

Медпрепараты или ЛС, которые трансформируются при помощи CYP3A, могут вступать в противодействие с Буденофальком: если первые средства более близки к ферменту, то произойдет повышение концентрации Буденофалька. Если же Буденофальк окажется более близким к ферменту, то возрастет воздействие конкурирующего медпрепарата.

Усиление эффекта ГКС, вызванное повышением их содержания в плазме, обычно наблюдается у пациенток, принимавших ЛС с эстрогенами либо большое количество гормональных ОК. Подобное явление не зафиксировано при использовании низкодозированных ОК.

Осторожность надо проявить, если предстоит принимать одновременно анткциды или холестирамин, так как это может ослабить терапию будесонидом. Чтобы этого избежать, следует разграничить прием ЛС: принимать лекарства хотя бы с 2-часовым интервалом.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия Буденофальком может сопровождаться негативными симптомами, проявляющимися в виде различных расстройств:

• Обменные процессы: синдром гиперкортицизма (луноподобное лицо, ожирение по центральному типу), снижение уровня толерантности к глюкозе, СД, отечность из-за задержки натрия, гипертония, ухудшение работы надпочечников, стрии, стероидные угри, аменорея, оволосение нехарактерных участков тела, снижение либидо, у детей – нарушение роста
• Органы зрения: глаукома и/или катаракта
• ЖКТ: дискомфортные ощущения или боли в желудке, панкреатит, обстипация
• Иммунитет: подверженность инфекциям
• Локомоторная система: боли в мышцах, суставах, мышечная слабость или тик, остеопороз, некроз костной ткани
• НС: боли головы, доброкачественная ВЧГ
• Психоэмоциональное состояние: депрессии, повышенная раздражительность, нехарактерное поведение, изменение психики, лабильность настроения, эйфория
• Кожные покровы: аллергические высыпания, кровоизлияние в кожу, плохое заживление повреждений, контактный дерматит
• Сосуды: повышенная угроза тромбообразования, васкулит
• Прочие эффекты: быстрая утомляемость.

Помимо этих побочных явлений во время терапии могут развиться нежелательные эффекты, присущие системным ГКС. Проявляются в зависимости от величины дозировки препарата, особенностей предшествующего лечения, его длительности, ответной реакций организма.

Если пациенту рекомендован переход с системных глюкокортикостероидов на Буденофальк капсулы, то во время адаптации могут развиться внекишечные явления, проявляющиеся прежде всего поражением дермы, суставов. Использование медпрепарата в виде пены в этом плане более безопасное: побочные эффекты возникают значительно реже, чем после питья капсул.

Препарат в виде пены может спровоцировать следующие нежелательные явления:

• Иммунная система: инфекции мочевых путей
• Кроветворная система: анемия, лейкоцитоз
• Метаболизм: повышенный аппетит
• НС: боли головы, вертиго, бессонница, искаженное обоняние
• ССС: рост АД
• ЖКТ: тошнота, вздутие, боли, учащенные позывы к испражнению, трещины заднего прохода, кровотечение, геморрой, активизация ферментов печени, холестаз
• Кожные покровы: усиление работы сальных желез, угри, сильная потливость
• Прочие реакции: жжение, боль или раздражение в прямой кишке, увеличение веса.

Последствия приема сверхдоз

Преднамеренный или случайный прием больших доз Буденофалька может вызвать интоксикацию, которая проявляется в виде:

• Нарушения работы надпочечников
• Вторичного кифоза (склеродермии, ревматоидного артрита и пр.)
• Гиперкортицизма
• Остановки роста у детей
• Плохого заживления повреждений, ран
• Снижения плотности костей, подверженности переломам
• Панкреатита
• Язвенной болезни желудка
• Нарушения психики.

Во время лечения важно не допускать передозировки, так как специального средства для ее нейтрализации не существует. Для снятия интоксикации применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Аналоги

Идентичных ЛС не разработано.

Пульмикорт

AstraZeneca AB (Англия)

Средняя цена: суспенз. д/инг. (5 пак.) – 225-306 руб., (20 пак.) – 912-1275 руб.

ЛС на основе будесонида, применяется для ингаляций при терапии БА и ХОБЛ, а также при бронхите, фарингите и прочих респираторных патологиях. Средство производится в виде суспензии или порошка для ингаляционного введения. Дозировка и продолжительность курса подбирается персонально для каждого больного в соответствии с диагнозом и показаниями.

Препарат в виде суспензии фасуется в разовые саше.

Плюсы:

• Можно лечить детей
• Помогает при сильном кашле.

Недостатки:

• Может возбуждать нервную систему.

Вопрос-ответ

Как пользоваться пеной Буденофальк?

Применение Буденофальк пена Перед применением хорошо взболтать. Ректальную пену Буденофальк можно применять утром или вечером при комнатной температуре. Сначала на банку надевают аппликатор и после этого энергично встряхивают в течение 15 с перед применением, вводят в прямую кишку как можно глубже.

Как правильно принимать Буденофальк?

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости.

Как использовать пенную клизму Буденофальк?

Введите аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Полностью нажмите на купол насоса один раз, а затем медленно отпустите его — пена выйдет из баллончика, когда вы отпустите купол. Держите аппликатор на месте в течение 10–15 секунд, прежде чем вынуть его.

Можно ли открывать капсулы будесонида?

Принимайте будесонид точно по назначению. Не принимайте больше или меньше или чаще, чем предписано врачом. Глотайте капсулы целиком, не разделяйте, не жуйте и не измельчайте их .

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Буденофалька обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на инструкции по применению, указанные на упаковке. Следуйте рекомендациям по дозировке и способу применения, чтобы достичь максимального эффекта от препарата.

СОВЕТ №3

Если вы принимаете другие лекарства, обязательно сообщите об этом своему врачу. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Буденофальком, что может привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.